发布日期：2024-05-13 18:21    点击次数：51

2024年4月2日，Vanda Pharmaceuticals告示，好意思国食物和药物惩处局(FDA)已批准伊潘立酮(iloperidone，商品名Fanapt)用于双相I型拦阻的急性休养。

双相情感拦阻是一种严重的、高度流行的精神慢性疾病，影响了大概2.8%的好意思国成年东谈主，其中83%的东谈主达到严重进程。双相情感拦阻是一组以激情高潮和激情低垂瓜代为特征的拦阻。

凭据《第五版精神疾病会诊与统计手册》(DSM-5)，被会诊为双相I型拦阻，必须有至少一次躁狂发作的历史。躁狂发作至少握续一周，波及以下三种或三种以上的症状：

过分的自重或夸大

寝息需求减少

比闲居更健谈或语言迫促

念念绪奔腾或念念绪奔轶

提防力散布加重

欢跃的灵通或加多的想法导向行动

从事危境行动，包括躯壳上的危境采选、冲动购物或不安全的性行径。

于双相I型而言，驻扎躁狂复发是休养的中枢及基石，而其他一些方面，如抑郁症状、领略损伤、功能下落的惩处也成立在这小数的基础之上。关于双相II型而言，事实可能正好相背：尽管驻扎轻躁狂复发无疑亦然休养的一部分，但临床关切的重心经常落在抑郁的急性期及看守期休养上。

FDA批准的休养急性双相抑郁的药物包括卡利拉嗪、卢好意思哌隆、鲁拉西酮和喹硫平。 FDA批准的休养急性躁狂的药物包括锂、卡马西平、阿立哌唑和奥氮平-沙米多芬。 FDA批准的看守药物包括阿塞那平阿塞那平、拉莫三嗪、喹硫平(扶植用药)和利培酮(长效打针用药)。

双相 I 型拦阻 患者 会 阅历一次或屡次躁狂发作，大多数东谈主会同期阅历躁狂和抑郁发作。 这种 躁狂或搀杂性发作是高度复杂的情况，需要多数可靠的采选来得志个体患者的需求。

伊潘立酮是一种非典型抗神经病药物，为D2、5-HT2A受体拮抗剂，自2009年取得FDA批准以来，一直用于精神区分症患者的急性休养。该药不仅在有用休养精神区分症阳性症状的同期减少EPS的发生，况兼能改善阴性症状。Fanapt领有跨越10万名患者的教授，是一种练习的休养药物，可提供天果然剂量和尽人皆知的安全性。

Fanapt获批用于双相I型拦阻联系的成东谈主躁狂或搀杂性发作的急性休养，是基于一项就地约400例患者的枢纽商讨。休养第4周测量的主要颠倒是通过后生躁狂评重量表(YMRS)评估。在商讨规则时(第4周)，Fanapt休养的患者比安危剂组判辨出更大的改善，这种互异具有高度统计学趣味趣味(p=0.000008)。在第1、2、3和4周规则时评估YMRS。早在第2周的评估中，就不雅察到Fanapt休养组优于安危剂的统计学显赫获益。在这项商讨中，Fanapt的安全性与之前在成东谈主精神区分症的商讨相通。

为正确的患者量身定制正确的休养格式关于有用的休养至关遑急。伊潘立酮具有经由充分商讨的安全性，其批准将为双相I型患者提供新的有用采选。

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