发布日期：2024-05-08 05:44    点击次数：180

（原标题：万邦德制药集团有限公司恳求II类会议）

金融界4月7日音书，据CDE官网疏浚交流公示，于4月7日收到万邦德制药集团有限公司恳求的“II类会议”，刻下气象“处理中”。

把柄《药物研发与技艺审评疏浚交流处分主意》（2020年第48号晓喻），疏浚交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关节阶段短处问题进行疏浚交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开，系指为药物在研发关节阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床锤真金不怕火恳求前会议、药物Ⅱ期临床锤真金不怕火已矣/Ⅲ期临床锤真金不怕火运转前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和为止会议。

本文源自：金融界

作家：医药君

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