发布日期:2024-05-08 06:07 点击次数:167
(原标题:兰州佛慈制药股份有限公司请求II类会议)
金融界4月7日音问,据CDE官网交流交流公示,于4月7日收到兰州佛慈制药股份有限公司请求的“II类会议”,现时景况“处理中”。
凭证《药物研发与本事审评交流交流搞定目标》(2020年第48号晓谕),交流交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要紧问题进行交流交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床稽查请求前会议、药物Ⅱ期临床稽查实现/Ⅲ期临床稽查驱动前会议、新药上市许可请求前会议、风险评估和截至会议。
本文源自:金融界
作家:医药君
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